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Aug 28, 2023

BionicM, Bio Leg™에 대한 FDA 등록 및 클래스 II 면제 장치 목록 획득; 새로운 모터

게시: 2023년 8월 30일 도쿄, 2023년 8월 30일 /PRNewswire/ -- 일본의 혁신적인 의료기기 스타트업 BionicM이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다.

게시일: 2023년 8월 30일

도쿄, 2023년 8월 30일 /PRNewswire/ -- 일본의 혁신적인 의료기기 스타트업 BionicM이 Bio Leg™에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 면제 등록을 받았다고 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 로봇 인공 무릎. 이번 등록은 일본에서 입증된 기술을 사용하여 2024년 미국 시장에 로봇 인공 무릎을 제공하겠다는 회사의 약속에 있어 중요한 이정표입니다.

무릎 위 절단 수술을 받은 BionicM의 CEO인 Sun Xiaojun Sun은 "팔다리를 절단하면 생명이 심각하게 제한됩니다"라고 말합니다. "의수족이 개발되었지만 첨단 기술을 통해 절단 환자의 삶을 개선할 수 있는 새로운 방법이 많이 있습니다. FDA 등록을 달성한 이 이정표는 혁명을 일으킬 수 있는 최첨단 보철 솔루션 개발에 대한 당사의 헌신을 강조합니다. 사지 손실이 있는 사람들의 이동성."

"Bio Leg™는 대퇴골 환자의 사지 손실로 인한 일상 활동을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 획기적인 인공 무릎 관절입니다. 우리는 뉴욕 시설에서 여러 차례 시험 피팅을 수행해 매우 좋은 결과를 얻었습니다."라고 CPO, LPO 및 CEO인 Gary Marano는 말합니다. 뉴욕의 OTF 보철물 및 교정기의. "Bio Leg™는 경사로와 경사면을 사용하여 안정성과 함께 보다 자연스러운 보행을 가능하게 하여 장거리를 보다 효율적으로 걸을 수 있게 해줍니다. 또 다른 기능적 이점은 사용자가 의자에서 일어설 때 더 빠르고 부드럽게 전환할 수 있도록 더 쉽게 앉고 일어서는 기능을 제공하는 것입니다. "

Bio Leg™ 기능은 다음과 같습니다:

다음 비디오에서 Bio Leg™를 사용한 자연스러운 걷기를 확인하세요: https://youtu.be/lJzIfDz5BvI?si=I0LwYc2-8AqEof28

Bio Leg™에 대한 자세한 내용은 회사 홈페이지(https://bionicm.com/)를 참조하세요. 회사는 또한 9월 인디애나폴리스에서 열리는 AOPA 컨퍼런스에서 Bio Leg™를 선보일 예정입니다. [email protected]으로 문의하거나 부스 #224를 방문하세요.

BionicM 소개 BionicM은 2015년부터 도쿄대학교에서 세계 최첨단 로봇공학 연구를 활용하여 혁신적인 기술을 연구해 왔습니다. BionicM은 스타트업을 위한 여러 연구 보조금과 상을 받았습니다. 로봇 인공 무릎 바이오 레그(Bio Leg™)는 세계 최고 디자인 어워드 중 하나인 2020 '레드닷 어워드(Red Dot Award)' 디자인 컨셉 부문 그랑프리 '루미너리(Luminary)'도 수상했다.

미디어 연락처: 이름: BionicM Inc. 마케팅 및 영업부 Naoko Kita [email protected] +81-3-3868-2679

멀티미디어 다운로드를 위한 원본 콘텐츠 보기: https://www.prnewswire.com/news-releases/bionicm-earns-fda-registration-and-class-ii-exempt-device-listing-for-bio-leg-its-new -모터-로봇-보철-무릎-301913712.html

출처 BionicM

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